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针对中国新冠疫苗最快什么时候能够上市的问题,国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,上市前是两个工作必须要做:一是通过III期确证疫苗的有效性;二是还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。在上市前,III期临床试验一定要证明能够达到相关部门认可的疫苗保护效力标准。
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